人大代表安康：加快新冠疫苗P3级生产车间审批和验收

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为了提高疫苗研发的成功率，中国相关机构和疫苗企业主要从五个不同的技术路线来推动COVID-19疫苗的研发，包括基于传统技术的灭活疫苗和减毒疫苗，以及利用新技术和新平台开发的新疫苗。

由于生产工艺相对成熟，质量标准可控，适用人群更广，灭活疫苗也是COVID-19疫苗研发的关键路线。5月19日，在国务院新闻办公室新闻发布会上，科技部社会发展与技术司司长吴透露，4种灭活疫苗已进入临床试验。

“在研发和生产新型冠状病毒灭活疫苗的过程中，疫苗株的筛选、多重文库的建立、检测方法的建立、生产工艺的研究和大规模生产都需要在三级生物安全实验室和车间进行。”安康指出。

但是，目前中国的人用疫苗生产企业没有p3级实验室和生产车间，每个企业的COVID-19疫苗的预研究都是与具有p3级实验室的科研机构合作进行的。

《时代周刊》记者了解到，目前，华兰生物、北京科兴中伟、北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所、康泰生物等国内多家疫苗生产企业正在建设p3级COVID-19疫苗生产车间。

“将来，COVID-19疫苗的大规模生产和供应必须在符合gmp要求的p3级生产车间进行。因此，加快p3级人类疫苗生产车间建设的审批和验收具有重要意义。”安康表示，需要加快标准化和高生物安全生产车间的审批，以确保国内外COVID-19疫苗的生产和供应能力。

重视突发公共卫生事件应急产品的产能储备

针对COVID-19肺炎疫情暴露出的突发公共卫生事件的不足，安康市也建议重视突发公共卫生事件应急产品的产能储备。

经过几十年的发展，中国的医疗应急储备已经从简单的战备逐步扩大到对外救灾、防疫和应急救援。但是，在应对2003年非典、2009年甲型流感和2010年COVID-19肺炎疫情的过程中，仍然存在一些薄弱环节。

以疫苗生产为例。2009年甲型流感爆发时，国家和企业投入大量资金扩大流感疫苗生产能力，政府相关部门共向10家疫苗企业发放了1亿多剂甲型h1n1流感疫苗。中国甲型流感疫苗的生产能力迅速扩大。然而，继甲型流感之后，我国对甲型流感疫苗的需求还不到生产能力的1/5，产能过剩问题突出。

"如何解决常态与紧急之间的矛盾是一个值得关注的问题."安康表示，建议考虑如何补偿企业在R&D的投资，设立国家专项应急征用资金，完善征用制度和应急措施，使参与应急的企业获得足够的经济保障。

此外，安康还特别重视疾控系统人才队伍建设。

随着世界范围内突发公共卫生事件和新发传染病的增加，对疾病控制人员的需求不断增加，要求也不断提高。疾病控制人员的短缺和跟不上必然会影响疾病预防和控制的整体水平。

为此，安康建议加大投入，落实预防为主的方针，将疾控中心人才队伍建设和公共卫生教育经费纳入应急管理体系建设，加大疾控中心体系建设力度，改善疾控中心人员待遇，稳定和发展公共卫生人员队伍，建立疾控中心人才长期引进体系，选拔学术带头人，培养流行病学家，提高疾控中心及其队伍的能力和水平，做好疫情监测和预防工作。

资料来源:《时代周刊》

来源：新浪直播网