东方生物：新型冠状病毒核酸检测试剂盒取得医疗器械注册证

本篇文章431字，读完约1分钟

5月22日晚，东方生物宣布最近获得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证书，其产品为新型冠状病毒2019-ncov核酸检测试剂盒(荧光pcr法)。

该试剂盒用于在体外对疑似病例、聚集病例和其他需要诊断或鉴别诊断新型冠状病毒感染的患者的咽拭子和痰液样本中的新型冠状病毒(2019-ncov)orf1ab和N基因进行定性检测。

据该公司称，根据国家药品监督管理局官方网站的数据查询，截至公告日，国内已有30多家同行获得了类似产品的医疗器械注册证书。

东方生物是一家专业从事体外诊断产品研究、开发、生产和销售的公司。目前，已经完成了从抗原、抗体等生物原料到体外诊断试剂和体外诊断仪器的整个产业链布局，形成了以poct即时诊断试剂为主导产品的业务模式，重点发展分子诊断、生物原料、诊断仪器和液体生物芯片。2019年主营业务收入3.67亿元，同比增长28.50%；净利润8210.52万元，比上年增长25.60%；每股收益为0.91元，同比增长0.18元。(王伟力)

来源：新浪直播网