本篇文章357字,读完约1分钟

中国金融网1月8日报道,华海药业宣布对厄贝沙坦原料药中的ndea杂质进行追溯检测。

根据今天晚上的公告,华海药业由于缬沙坦事件,将亚硝基二甲胺杂质的风险调查范围扩大到所有的沙坦类产品,并根据产品风险评估结果制定了全面的检测计划。

根据公告,在2015年至2018年华海药业生产并销售至国内市场的原料有效期内,1080批次厄贝沙坦原料(包括公司国内制剂销售中使用的厄贝沙坦原料)的ndea含量均达到可接受的限量标准;从2015年到2018年,华海药业生产并销往欧美市场的原料药有效期内,共有1163批厄贝沙坦原料药,其中1136批ndea含量达到可接受的限量标准,其余27批检测结果超过可接受的限量标准。

华海药业公布厄贝沙坦原料药NDEA杂质追溯检测 27批次超标

华海药业表示,目前主要品种的检测已基本完成,检测结果显示,其他缬沙坦产品的ndma和ndea杂质风险可控。

来源:新浪直播网

标题:华海药业公布厄贝沙坦原料药NDEA杂质追溯检测 27批次超标

地址:http://www.xuguangxin.com/xlglxw/21864.html