银屑病生物制剂“喜达诺”中国上市 专家称将给银屑病治疗带来重大变革

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新华网中国财经6月6日电(记者张润琪)强生公司在中国的医药子公司Xi安杨森公司6月5日宣布，世界上首个全人类“双靶向”白细胞介素-12(il-12)和白细胞介素-23(il-23)抑制剂stelara已在中国上市。

Cidano是一种具有创新给药方式的生物制剂，在维持期内每三个月皮下注射一次。它用于治疗患有中度至重度斑块型银屑病的成年患者，这些患者对其他全身治疗如环孢菌素、甲氨蝶呤(mtx)或puva(补骨脂素和紫外线A)无反应，并且有禁忌或不耐受。

原中华医学会皮肤性病分会主任、北京大学人民医院皮肤科主任张建中指出:“银屑病是一种以红斑和鳞屑为特征的慢性、复发性、炎性疾病。流行病学调查显示，我国有650多万银屑病患者，其中80%-90%为斑块型银屑病，约30%为中重度斑块型银屑病，这对患者的生活质量有很大影响。它需要积极治疗。”

解放军总医院皮肤科主任李教授说:“生物制剂的应用给银屑病的治疗带来了巨大的变化。与传统的全身疗法不同，它专门阻断导致银屑病患者皮肤细胞过度增殖的特定免疫联系。”

两项随机、双盲、安慰剂对照的iii期临床试验，phoenix 1和phoenix 2，涉及1996名患者，显示cidano的长期疗效是持久的，皮肤损伤被去除，生活质量提高了5年。另一项针对中国人群的iii期临床试验Lotus显示，82.5%(132/60)使用cidano的患者在12周时达到pasi75，而安慰剂组的数据为11.1%。所有关键的次要终点也有显著改善，包括80%以上使用cidano的患者在28周时达到pasi90。

Xi安杨森医务处副主任李斌表示:“作为中国首个获准在保养期内每三个月使用一次的生物制剂，西单的上市为中国中重度斑块型银屑病患者提供了一种新的、长期的、便捷的治疗选择。”

李告诉记者，“西单更适合那些工作紧张、没有时间、病情严重的银屑病患者。”

关于银屑病的相关研究，张建中说，关于银屑病的研究很多。“因为基因研究，已经发现了许多银屑病的易感基因，但是还没有发现确切的基因。免疫学研究发现，T细胞、B细胞和树突状细胞与银屑病相关，甚至其他一些补体和抗体也是相关的。还有分子生物学的研究。只有分子生物学研究发现了白洁17、白洁23和白洁12。因此，应该说人们对银屑病的研究从未停止过。即使现在，人们仍在学习。”

据报道，西单已在89个国家获得批准，现已进入中国，覆盖北京、上海和广州。

来源：新浪直播网