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“自中国放开药品价格管制以来,药品短缺问题一直存在。这种现象目前越来越严重。”1月2日,陕西省药品质量管理协会常务理事单胜生向《时代周刊》记者表示,这主要是由于现行价格机制没有发挥应有的监管作用,市场缺乏严格的监管机制,导致原料药恶意垄断。

力破致命“药荒”,短缺药生产基地扩容至6家

据《泰晤士报》记者报道,自2019年以来,贵州省、湖南省、广西壮族自治区等地仍公布了供不应求的药品清单。

针对药品短缺问题,2019年12月31日,工业和信息化部办公厅、国家卫生计生委办公厅、国家发展和改革委员会办公厅、国家食品药品监督管理局办公厅联合下发了《关于公布第二批小品种药品(短缺药品)集中生产基地建设单位名单的通知》(以下简称《通知》)。

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它们是:由远大制药(中国)有限公司和广州制药集团有限公司牵头的财团;由东北医药集团有限公司牵头的财团;由华北制药集团有限公司和石爻控股集团有限公司牵头的财团..

为了解决药品短缺问题,2020年是一个大考验。2019年10月,国务院办公厅发布了《关于进一步做好短缺药品供应和价格稳定工作的意见》,指出要从药品生产、采购、使用、储存和价格监管等方面采取措施,力争到2020年实现100个小品种药品(短缺药品)的稳定生产和供应。

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北京医药管理咨询中心主任石立臣在接受《时代周刊》采访时表示,目前国内供不应求的药品一般都是价格相对较低的药品和医疗保险目录,但由于利润微薄或需求低迷等各种原因,医药企业无法继续生产或不愿生产,导致市场供不应求。

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六个生产基地已经到位

顾名思义,选定的单位和企业要完成小品种药品(紧缺药品)集中生产基地建设任务,确保小品种药品(紧缺药品)的稳定生产和供应。

为确保药品供应,2018年1月,工业和信息化部会同卫生和卫生委员会、国家发展和改革委员会、食品药品监督管理局(四部委)共同组织建设了小品种药品集中生产基地,通过协调解决了小品种药品的文号转移、委托生产、集中采购、供需对接等问题,确保了药品供应的紧缺。

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2019年1月,首批短缺药品集中生产基地名单公布。由上海医药集团有限公司、中国医药集团有限公司、成都比特药业有限公司牵头的联合体将建设小品种药品(短药)集中生产基地,确保短药供应。

单次增加意味着进入施工清单的企业必须有确保小品种药品(紧缺药品)生产供应的经验,并有一定数量的生产文件。

此前,四部委下发的《关于组织小品种药品(短缺药品)集中生产基地建设的通知》明确了集中生产基地的选择标准:建设小品种药品集中生产基地的企业应在医药行业百强企业之列,小品种药品生产数量在20种以上,原料药配套生产能力满足药品(疫苗)完整剂型的要求。 质量控制能力强,分销网络覆盖面广,能够履行稳定生产和供应保证的责任和义务。

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山高盛指出,建设药品集中供应生产基地有利于保证药品供应的紧缺。同时,如果企业进入供不应求药品集中生产基地建设单位名单,可以享受一定的优惠政策,保证供不应求药品生产企业的利润。

在一定程度上,通过建立“药品联合体”和建立供不应求的药品集中生产基地,缓解了药品短缺问题。

上海医药集团副总裁、小品种药品(短缺药品)供应保障联盟主席顾浩良在接受媒体采访时表示,医药联盟成立后,将根据医药联盟成员单位的生产和供应情况,制定不同品种的短缺药品清单,由各企业负责不同品种的生产和供应。“如果国内出现药品短缺,工业和信息化部将与我们(药品协会)沟通,提前备货。”

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来源破解了“一药难求”

虽然建设供不应求的药品集中生产基地有利于缓解“药品短缺”,但药品短缺问题仍长期存在。

山高盛解释说,药品价格公布后,所有利益相关者不再满足于生产低价药品,药品价格越高,利润越大。因此,有更多的恶意垄断行为。

“许多紧缺药品的生产技术要求不高,而且原料也不贵。不良企业垄断这类原料,导致市场被切断,目的是提高药品价格。”单仰角理论。

事实上,近年来,有关原料药价格飙升的消息不断出现。2015年,治疗白细胞减少症、各种心脏病、慢性肝炎和肝硬化的原料药肌苷的价格从92~95元/公斤迅速上涨至200元/公斤,涨幅超过100%;

2018年,马来酸氯苯那敏(又名扑尔敏)在一个月内从400元/公斤上涨至23300元/公斤,涨幅达58倍。

康董事长在2018年公开表示,许多原材料的价格比往年高出20-30倍。几年前尿酸原料的价格是30-40元/公斤,最近两年一度涨到900元/公斤。最后,政府部门介入继续生产。

上游原料药价格的波动给下游的供应和销售带来了许多影响。国家发展和改革委员会多次打击恶意垄断,并发出巨额罚款,但仍多次被禁止。

单增生指出,目前对原料药垄断的处罚相对较轻。“与提高原料药价格带来的利润增长相比,几十万元和几百万元的罚款太少,处罚不够。”此外,他指出,垄断行为的定义仍然模糊不清。“不良企业垄断行为的风险和‘邪恶’成本远低于药品价格上涨带来的巨额利润,监管部门应加大对垄断行为的监管和惩罚力度。”

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从企业的角度来看,石立臣直言不讳地表示:“解决药品短缺的问题,不应该只从供应方面入手。”

史立臣说,为了解决药品短缺问题,我们应该看到空对药品制造商合理利润的需求供不应求。在具体实践中,要解决过去地方招标价格长期僵化的局面,实现灵活报价,提高企业的生产积极性。此外,形成了完整的连锁监控体系,不仅保证了短缺药品的生产和供应,也保证了企业能够及时得到医院的付款,保持一定的空.合理利润

来源:新浪直播网

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