首个国产HPV疫苗开始生产 329一支！母公司IPO刚过会

本篇文章2805字，读完约7分钟

国内首个宫颈癌(hpv)疫苗取得新进展！

在国内首例人乳头瘤病毒疫苗获准上市后，《中国证券报》记者获悉，福建省药品监督管理局已于2020年1月3日发布了gmp检验结果公告，厦门万泰沧海生物科技有限公司(以下简称“厦门万泰”)的二价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名:cecolin)的检验结果符合“良好生产规范”，意味着厦门万泰可以正式生产该疫苗。

同时，记者了解到，万泰已经在3日下午正式制作完毕。疫苗生产出来后，在得到药品监管部门的批准和发布之前，不会被放行。预计5月份正式上市，2020年年生产能力将达到800万左右。

价格是每人329元

2019年12月31日，国家食品药品监督管理局批准了万泰厦门市二联人乳头瘤病毒(hpv)(大肠杆菌)疫苗注册申请，这是国内首个批准的HPV疫苗，适用于9-45岁女性。

人乳头瘤病毒(hpv)疫苗，俗称宫颈癌疫苗，可用于预防女性宫颈癌、男性和女性生殖器癌和生殖器疣。发现99.7%的宫颈癌是由人乳头瘤病毒感染引起的。目前，已知的hpv病毒有100多种类型，其中至少有14种基因型(称为“高危型”)被认为会导致宫颈癌。

2019年7月，SFDA官方网站发表了几篇关于hpv疫苗的科普文章。

目前，人类乳头瘤病毒疫苗有三种，即二价、四价和九价。九价人乳头瘤病毒疫苗上市了。你能选择二价或四价hpv疫苗吗？

这个问题引起了女性朋友的注意。据SFDA科普官方网站了解，与宫颈癌相关的高危型hpv有14种基因型。目前，进口和上市的二价和四价hpv疫苗涉及两种高风险类型(hpv-16和hpv-18)。高危hpv-16和hpv-18是世界上最常见的hpv基因型，占所有浸润性宫颈癌病例的70%以上。

二价和四价hpv疫苗已在国外100多个国家临床使用了10多年，并已被证明对hpv-16和hpv-18具有同样好的保护作用，可持续至少约10年。与二价人乳头瘤病毒疫苗相比，四价人乳头瘤病毒疫苗具有两种较低的风险类型，即人乳头瘤病毒-6型和人乳头瘤病毒-11型，因此它比二价人乳头瘤病毒疫苗更适用于预防尖锐湿疣。

九价hpv疫苗涵盖七种高危类型，对宫颈癌的预防和保护效果比二价和四价疫苗高20%左右。

经批准的二价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)是我国第一种申报生产的人乳头瘤病毒疫苗，针对人乳头瘤病毒16型和18型，即二价人乳头瘤病毒疫苗，已列入国家重大新药创制专项支持。

国家食品药品监督管理局根据《关于优化药品注册审批的公告》等有关规定，将其列入优先评价品种，并加快批准其上市注册申请。

该疫苗是厦门万泰和厦门大学自主研发并由厦门万泰转化的第一种宫颈癌疫苗。该疫苗的成功上市意味着它将成为世界上第三种宫颈癌疫苗，也是中国的第一种。

中国证券报记者了解到，鑫科宁的价格是329元。与进口疫苗相比，所有适龄妇女都需要打三针，9-14岁的妇女只需要打两针，15-45岁的妇女需要打三针。

记者了解到，目前中国四价和九价hpv疫苗的价格仍然相对较贵，同时价格仍然很紧，这取决于“抢”。以Xi为例，九价hpv疫苗在Xi的价格为1328元，四价hpv疫苗的价格约为1800元。虽然长沙比Xi稍便宜，但一种九价hpv疫苗的价格仍在1200英镑左右。就价格而言，新科宁更贴近人民。

此外，进口疫苗的排队时间很长。长沙的一位朋友对记者说，“2018年底的九个价格要到2019年10月才会转。”

Hpv疫苗具有广阔的市场前景

在厦门万泰hpv疫苗获得批准之前，只有美国默克和英国葛兰素史克(gsk)列出了宫颈癌疫苗产品，主要包括二价、四价和九价疫苗。

2016年7月，葛兰素史克的二价人乳头瘤病毒疫苗在中国上市，成为中国第一款人乳头瘤病毒疫苗。

2017年5月，默克公司的四价人乳头瘤病毒疫苗在中国获得批准。

2018年5月，默克公司的九价人乳头瘤病毒疫苗由国家食品和药物管理局发布。目前，默克公司的四价和九价hpv疫苗在中国的独家代理权由志飞生物获得。

近年来，志飞生物的业绩稳步快速增长，这与该公司独家代理进口hpv疫苗是分不开的。

志飞生物此前披露的2019年第三季度报告显示，公司前三季度实现收入76.66亿元，同比增长119.35%；上市公司股东应占净利润17.63亿元，同比增长62.25%。据该公司称，收入的增加主要是由于销售代理在此期间进口产品的增加。民生证券认为，公司的业绩已经实现增长，预计hpv疫苗系列将保持快速增长。

目前，批量发放的人乳头瘤病毒疫苗仍供不应求，大城市9价人乳头瘤病毒疫苗的预约时间超过6个月，4价人乳头瘤病毒疫苗的预约时间超过3个月。以该公司为代表的hpv疫苗系列有望促进该公司的业绩保持快速增长。

Hpv疫苗市场前景广阔，许多国内公司正处于不同的研究阶段。此外，除了批准该hpv疫苗外，早在2019年9月，厦门万泰就与全球疫苗巨头gsk签署了协议，双方将基于厦门万泰的原核表达病毒样颗粒疫苗技术和gsk的佐剂系统，共同开发新一代hpv疫苗。这是中国疫苗行业首次借助原始技术与国际领先疫苗企业合作开发重疫苗品种。

2018年，全球人类乳头瘤病毒免疫供应能力仅为3000万剂，约占总需求的三分之一。根据该机构的预测，仅在中国市场就有大约3.56亿人需要接种hpv疫苗。

然而，根据中国食品药品监督管理局的统计，2017年，中国发放的人乳头瘤病毒疫苗数量为146万；2018年为700万；从2019年1月到11月，这是870万件。根据一个人需要缝3针来完成整个过程的计算，仍有超过10亿片的巨大市场缺口需要填补。

母公司万泰生物的首次公开募股已经通过

厦门万泰是北京万泰生物制药有限公司(以下简称“万泰生物”)的全资子公司。万泰生物主要从事体外诊断试剂、体外诊断仪器和疫苗的研究、开发、生产和销售，其主要产品包括重组戊型肝炎疫苗和hpv系列疫苗。

公司控股股东为杨胜堂，实际控制人为农夫山泉创始人钟睒睒。钟睒睒直接和间接持有公司83.56%的股份。公司的首次公开发行申请于2019年12月26日获得中国证监会批准。

公司计划此次登陆上海证券交易所主板，公开发行不超过4360万股，计划募集3.8亿元，其中1.5亿元用于化学发光试剂生产系统的自动化技术改造和国际化认证项目，1.5亿元用于宫颈癌疫苗质量体系的推广和国际化项目，8000万元用于营销网络中心的扩建项目。

从业绩来看，2016年至2018年，公司营业收入分别为8.44亿元、9.5亿元和9.83亿元。其中，主营业务收入主要来自各种诊断试剂的销售，收入分别占81.64%、81.73%和83.36%；归属于母亲的净利润分别为1.48亿元、1.5亿元和2.93亿元。

该公司在研发方面有明显的优势。报告期内，公司投入的R&D费用分别为1.3亿元、1.59亿元和1.38亿元，约占永葆经营收入的15%。

来源：新浪直播网